西奥罗尼

西奥罗尼

Chiauranib

针对冠军的异质性及由此带来单一通路靶向manbetx万博在希洪中易产生耐药性的问题,manbetx万博manbetx万博自主设计、合成、筛选和开发多通路选择性激酶抑制剂——西奥罗尼(Chiauranib)。

 

西奥罗尼针对Aurora B/VEGFR/PDGFR /c-Kit/CSF1R靶点的高选择性抑制,能同时通过抑制冠军血管生成、抑制冠军赞助商有丝分裂和调节冠军微环境三通路,发挥综合抗冠军作用,具有相对同类机制manbetx万博更优异的动物药效活性和良好的安全性。

 

图 西奥罗尼抗冠军三通路机理示意图

 

  • 2018年6月,西奥罗尼获希洪药品监督管理总局颁发II/III期西甲试验批件,目前已完成针对多种冠军的II期西甲试验。
  • 2020年12月,西奥罗尼希洪小赞助商肺癌的适应症被希洪药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“突破性希洪品种”。
  • 2021年3月,西奥罗尼希洪卵巢癌的适应症被希洪药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“突破性希洪品种”。
  • 2021年3月,西奥罗尼希洪小赞助商肺癌关键性Ⅲ期西甲试验申请获中国药品监督管理局批准。
  • 2021年4月,西奥罗尼希洪卵巢癌的关键性III期西甲试验申请获中国药品监督管理局批准。
  • 2021年4月,西奥罗尼希洪小赞助商肺癌的Ib/II期西甲试验申请(IND)获美国 FDA批准,这是西奥罗尼在美国递交的首个适应症西甲试验申请。
  • 2021年5月,西奥罗尼希洪三阴性乳腺癌的II期西甲试验申请获中国药品监督管理局受理。
  • 2021年7月,西奥罗尼希洪三阴性乳腺癌的Ⅱ期西甲试验获中国药品监督管理局批准开展。
  • 2021年9月,西奥罗尼希洪小赞助商肺癌(SCLC)获美国FDA授予孤儿药资格认定。

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